Étude de cas : La validation linguistique des notices d’utilisation dans des délais serrés

Résumé 

Le client, un fabricant de dispositifs de traitement au laser, avait besoin de faire traduire trois guides d’utilisation vers huit langues européennes. Les dispositifs commercialisés dans l’Union européenne doivent être entièrement conformes au Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (RDM de l’UE). Une validation linguistique s’avérait donc nécessaire pour assurer l’exactitude sans faille de la traduction des étiquettes et des notices d’utilisation. Cette étape d’assurance qualité supplémentaire permet d’éviter une mauvaise utilisation accidentelle du dispositif attribuable à des erreurs de traduction.

Le défi

Pour Scriptis, la validation linguistique de contenu portant sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux est pratique courante. Ici, il fallait toutefois travailler dans des délais très courts. Or, la validation linguistique demande davantage de ressources et s’avère plus complexe qu’un projet de traduction habituel – l’expertise en gestion de projet est essentielle pour respecter l’échéancier établi.

L’exécution

Selon notre processus d’assurance qualité certifié ISO 17100, la traduction doit relever d’un expert en la matière qui est un locuteur natif de la langue cible, et la révision et la correction d’épreuve, d’un autre professionnel qualifié. À la toute fin, nous procédons à une dernière étape de vérification. Une fois les guides traduits vers les huit langues selon cette démarche normalisée, nous avons entamé la validation linguistique.

La rétrotraduction et la révision par un tiers indépendant sont deux des différentes formes que prend la validation linguistique. Après en avoir discuté avec le client, l’équipe a combiné les deux méthodes afin d’accélérer le processus. Les trois guides portaient chacun sur un modèle différent du même type de dispositif, dont deux pratiquement identiques, à l’exception de quelques sections. Le contenu du troisième guide se distinguait des deux autres. De concert avec le client, la gestionnaire de projet a opté pour la rétrotraduction comme méthode de validation de ce dernier guide. Un tiers a effectué la révision complète du premier guide, puis nous lui avons demandé de réviser les sections non identiques du deuxième guide. Cette approche hybride a réduit les coûts, en plus de contribuer à ce que les documents soient prêts à temps dans chacune des huit langues.

La rétrotraduction

Le processus de rétrotraduction comportait plusieurs étapes. D’abord, après la traduction vers les langues cibles, des traducteurs professionnels de langue maternelle anglaise ont traduit à nouveau les huit guides, vers l’anglais cette fois. Ensuite, un tiers indépendant a comparé le document original en anglais avec la rétrotraduction afin de signaler les différences substantielles, lesquelles ont été compilées par un réviseur dans un rapport destiné à l’équipe du projet. Le traducteur initial a par la suite passé ces divergences en revue pour rectifier les traductions. En raison du court laps de temps dont nous disposions pour l’étape de la comparaison, nous avons eu recours à huit réviseurs différents, soit un par langue.

La révision par un tiers

À cette étape, huit autres traducteurs spécialistes du domaine ont révisé chaque traduction par rapport au document source. Les incongruités ont été compilées dans un rapport, puis rectifiées par le traducteur initial. Quand elle est effectuée par un professionnel, la révision par un tiers est plus simple que la rétrotraduction. Cela dit, dans certains cas, notamment lorsque le client fait réviser une traduction à l’interne par des employés bilingues qui ne sont pas des traducteurs professionnels, il arrive que cette méthode engendre des difficultés et des retards. Consultez cet article pour en apprendre davantage sur les risques potentiels de la révision par un tiers.

Les résultats

Notre préparation méticuleuse a porté ses fruits. La gestionnaire de projet de Scriptis a coordonné la validation linguistique exécutée par 24 traducteurs et réviseurs indépendants. À sa grande surprise, le client a reçu les documents traduits et validés dans les temps voulus, sans le moindre retard. Selon lui, d’autres fournisseurs de traduction auraient probablement repoussé les échéances devant un projet d’une telle complexité. Ce client continue à nous confier la traduction d’interfaces utilisateurs, de guides d’utilisation et de contenu marketing.